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德國德圖溫濕度記錄儀在制藥行業(yè)選型指南

更新時間:2021-03-30瀏覽:1243次

YK-TF-A 音叉式物位開關       上海上海韜世生產(chǎn)


德圖溫濕度記錄儀界面友好、長期可靠,無論是監(jiān)測倉儲或監(jiān)測運輸過程,他們是溫濕度監(jiān)測的搭檔。這個小巧的儀器通過軟件配置,并導出數(shù)據(jù)報告。此外德圖還能提供滿足FDA 21CFR Part 11規(guī)范的軟件,以滿足藥監(jiān)部門的要求。

一:testo 溫濕度記錄儀


● 長期監(jiān)測記錄溫度,濕度,大氣壓力等參數(shù)
● 電池用盡數(shù)據(jù)也不會丟失
● 軟件生成專業(yè)報告,所有數(shù)據(jù)可溯源
● 超長電池壽命,長可達8年
● 超大存儲量,多可存儲2百萬個數(shù)據(jù)
● 標準USB接口及SD卡
● 外置接口,可連接多種探頭,滿足各種應用需求

二:適用于 :

1. 藥品經(jīng)營企業(yè)
2. 藥品生產(chǎn)企業(yè) (涉及銷售藥品、藥品流通及儲存與運輸藥品的部門)

三:設施與設備

庫房應當配備自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度的設備
經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的,應當配備用于冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設備
 

四:運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應當符合藥品運輸過程中對溫度控制的要求:


● 冷藏車具有自動調(diào)控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能
● 冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能

五: 校準與驗證


企業(yè)應當按照國家有關規(guī)定,對計量器具、溫濕度監(jiān)測設備等定期進行校準或者檢定
各類數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作應當符合授權范圍、操作規(guī)程和管理制度的要求,保證數(shù)據(jù)原始、真實、準確、安全和可追溯

 

 

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